是目前全球公認最嚴謹的製藥規範,是一套完整的GMP品質管控系統,由產品開發初期就啟動把關,不僅嚴格要求藥品的實驗紀錄等詳細資訊,對原、物料及藥廠更要求實地訪查品管,同時進行全面且週期性的環境監控與風險評估。目的皆在於確保藥品之有效性及安全性。
PIC/S國際組織於1970年由歐盟國家(EU)發起,是由各國藥品優良製造規範 (GMP)稽查權責機關組成的國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical InspectionConvention and Pharmaceutical InspectionCo-operation Scheme)。為國際性GMP標準並為現今全球最為嚴謹之製藥規範。

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層析新方法也是層析研究熱點之一。高效毛細管電泳法是目前研究最多的層析新方法,這種方法沒有流動相和固定相的區分,而是依靠外加電場的驅動令帶電離子在毛細管中沿電場方向移動,由於離子的帶電狀況、質量、形態等的差異使不同離子相互分離。高效毛細管電泳法沒有HPLC方法中存在的傳質阻抗、渦流擴散等降低柱效的因素,縱向擴散也因為毛細管壁的雙電層的存在而受到抑制,因而能夠達到很高的理論塔板數,有極好的分離效果。


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層析的應用可以根據目的分為製備性層析和分析性層析兩大類。

製備性層析的目的是分離混合物,獲得一定數量的純淨組分,這包括對有機合成產物的純化、天然產物的分離純化以及去離子水的製備等。相對於層析出現之前的純化分離技術如重結晶,層析能夠在一步操作之內完成對混合物的分離,但是層析分離純化的產量有限,只適合於實驗室應用。

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驗證電腦系統是否符合預期的功能性及法規需求。包含分析數據之即時備份、權限控制管理、實驗數據之追蹤及紀錄。我們的團隊在驗證方面有多年經驗及資格證書,提供的驗證方案專業、經濟且有效,已獲得許多PIC/S藥廠之認同與服務。


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無論您身處何地,第三方科技都可以為您提供上門維修維護等服務。憑藉我們多年的維修經驗和充足的零件庫存,我們能夠幫助您更快更實惠地解決各種儀器故障與問題。

 

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對於預算有限的實驗室客戶,整新儀器是經濟實惠的選擇。但是儀器品質和後續的維修服務,卻是一大問題。作為專業的儀器維修及服務公司,通過全面的儀器翻新流程,提供品質可靠和完善的售後服務的翻新儀器。


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提供完整的儀器驗證計畫包含:安裝驗證(Installation QualificationIQ)、操作驗證(Operational QualificationOQ)、性能驗證(Performance QualificationPQ)確保設備運作正常並且符合允收標準。

 

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層析儀器二手買賣

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